联邦制药03933:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获中国药监局审批通过一致性
来源:证券之星 时间:2023-07-27 12:42 阅读量:13153
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智通财经APP讯,联邦制药发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿製药质量和疗效一致性评价。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林及他唑巴坦(β-内酰胺酶抑制剂)组成的复方抗感染药物,适用治疗由肺炎、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症等引起的中、重度感染。现时该产品为国家医保目录(2022年版)乙类药品。此外,公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:4.5g)已于2022年6月通过一致性评价,并于第八批国家组织药品集中采购中选。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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